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5163银河网站登录 cGMP 工厂正式投产

打造一流生物药CDMO平台,5163银河网站登录cGMP工厂正式投产

 

427日,5163银河网站登录cGMP工厂投产仪式在宁波生物产业园顺利举行。本活动由宁波生物产业园指导,5163银河网站登录主办,佰傲谷承办。出席本次活动的领导和嘉宾包括:中共宁海县委常委、宁海县人民政府副县长、宁波南部滨海经济开发区党工委书记王辅橡先生和宁海县生物产业园的其他三位领导、药明生物前CQO辛强博士、驾玉生物创始人林巧博士、乐普生物CTO秦民民博士、第伯历工程副总经理张圣新先生,以及作为本次活动主持人的5163银河网站登录CEO张伟先生和5163银河网站登录的VP刘家华先生。

5163银河网站登录cGMP工厂投产仪式

除了投产仪式,本活动还包括由几位重量级行业专家组成的圆桌会谈,他们共同探讨了符合中美双报的生产工厂设计、质量体系建设和质量管理等问题。

活动开始,张伟先生进行开幕致辞。他介绍了今天出席本次活动的领导和嘉宾,并代表5163银河网站登录公司全体同仁,对参与5163银河网站登录投产仪式的各位领导、来宾和朋友表示热烈的欢迎和衷心的感谢。

宁波生物产业园区与5163银河网站登录

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5163银河网站登录cGMP工厂的建设离不开宁波生物产业园区的帮助。张伟先生用一段视频介绍了宁波生物产业园区,园区位于长江三角洲南翼经济产业中心,具有很好的政策、地理等各项优势。宁海县自然环境优美,山美、水也美,既适合生活,又适合创业。他说。

一流的生物产业园区需要优秀的生物医药企业。5163银河网站登录由宁波甲贝cGMP生产基地、上海甲贝研发中心和佰傲谷生物医药知识聚合社区联合组成,一个包括线上和线下联动的中国领先的新型生物药CDMO技术服务公司,5163银河网站登录致力于为生物医药公司提供一站式解决方案。

公司拥有生物药开发的整体解决方案,包括蛋白抗体药的成药性评估、高表达稳定细胞株构建、细胞培养和纯化工艺开发、无血清培养基开发、全流程的质量研究、IND申报、临床样品cGMP生产等。

王辅橡先生参观5163银河网站登录cGMP工厂

5163银河网站登录cGMP生产基地位于宁波生物产业园,拥有8000平方米生产车间,参照ICH指南,中国、美国、欧盟等多国cGMP法规,建立了灵活的一次性生物大分子药物cGMP原液生产车间最大规模可达1000L,可以满足客户IND申报及临床供样的需求。5163银河网站登录研发中心位于上海闵行区梅陇镇,面积4500平方米,涵盖6大研发技术服务平台。目前5163银河网站登录已经与20多家医药企业合作,加速生物药开发。

领导致辞

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活动的下一环节是嘉宾致辞。中共宁海县委常委、宁海县人民政府副县长、宁波南部滨海经济开发区党工委书记王辅橡先生进行致辞,他表示生物医药产业是我国重点培育的战略性新兴产业,也是宁波要打造的6个千亿产业之一。近年来,宁波生物产业园出台了一系列优惠扶持政策,建立了一批从临床前到产业化的服务平台。宁海县已经明确要建设现代化商业新宁海,提出5年再造一个宁海工业。5163银河网站登录入驻和宁波生物产业园区一起建设生物医药CDMO中试公共平台,王常委认为这将大大增加宁波生物产业的集聚吸引力,对助推宁海产业革新生产具有重要意义。他希望宁海能与5163银河网站登录深度合作,一起携手将宁波生物产业园生物医药CDMO中试公共平台打造成为浙江省一流、长三角知名、国内外有一定影响力的高端品牌。

王辅橡先生致辞

在王常委的精彩致辞之后,5163银河网站登录CEO张伟先生进行致辞。他表示,5163银河网站登录将用决心和行动来回报园区、投资人和全体员工。5163银河网站登录作为一家中国领先的新型生物药CDMO服务平台,将持续加大在宁海的投资力度,建设线上生物医药知识聚合社区联合线下CDMO平台,通过线上线下联动的方式深度服务生物医药企业,打造平台加服务加互联网的立体化服务体系。张伟先生表示此次宁海cGMP工厂的投产对于5163银河网站登录来说是一个重要的里程碑。

圆桌会谈

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线上圆桌会谈

最后一个环节是行业专家们的线上圆桌讨论,各位嘉宾都是行业领域内的佼佼者,此次圆桌可谓是行业大拿们一次智慧碰撞。本环节由5163银河网站登录VP刘家华主持,参与讨论的行业专家包括药明生物前CQO辛强、驾玉生物创始人林巧、乐普生物CTO秦民民、第伯历工程副总经理张圣新。他们以符合中美双报的生产厂房设计、质量体系建设和质量管理为主题进行探讨。包括GMP厂房实际供应商选择的策略、生产厂房设计和建设需要考虑哪些因素、如何建立完善的GMP质量体系、中美IND申报的质量监管要求的关键点等。

5163银河网站登录CEO张伟先生

最后,借用张伟先生的话,相信5163银河网站登录cGMP工厂的投产使用以及宁海县委、县政府不负韶华的担当作为,一定会将宁波生物产业园打造成国内外有影响力的生物医药产业园区。

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